Размер:
AAA
Цвет: CCC
Изображения Вкл.Выкл.
Обычная версия сайта
Поиск

О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения

О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения 01.10.2018

О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Калининградской области на основании информации полученной из Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) уведомляет, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов следующих лекарственных препаратов:
- «Дермикоцид» (серия ДМД-17, срок годности 03.2020) производства ООО «Бетбиохим», г. Москва (производственная площадка ООО «Ветбиохим, г. Ставрополь) по показателям «Массовая доля гризеофульвина» и «Определение рН»», отобранного Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай;
- «Азинокс для кошек и собак» (серия 091216, срок годности 12.2019) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.» Московская область по показателю «Распадаемость таблетки», отобранного Управлением Россельхознадзора по Брянской и Смоленской областям;
- «Трициллин®» (серия 40101118, срок годности 01.2021) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область по показателю «Содержание бензилпенициллина натриевой и калиевой соли», отобранного Управлением Россельхознадзора по г. Москва, Московской и Тульской областям;
- «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» (серия 130817, срок годности 13.08.2019) производства ООО «Фирма «Биоветсервис», Томская область по показателю «Массовая доля аскорбиновой кислоты», отобранного Управлением Россельхознадзора по Чеченской Республике;
- «АЛЛЕРВЕТ 10%» (серия 031117, срок годности 03.11.2020) производства ООО «БЕЛКАРОЛИН», Республика Беларусь по показателю «Показатель концентрации водородных ионов (рН)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области;
- «Мастисан» (серия 172280917, срок годности 09.2019) производства ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов по показателю «Массовая доля стрептомицина сульфата», отобранного Управлением Россельхознадзора по Омской области;
- «Мастинон Форте» (серия 010118, срок годности 31.07.2019) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир по показателю «Внешний вид», отобранного Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай;
- «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» (серия 0020118, срок годности 01.2020) производства ООО «СПАЗ-фарм», Саратовская область по показателю «рН», отобранного Управлением Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области;
- «Раствор йода спиртовой 5%»» (серия 260517, срок годности 05.2020) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир по показателю «Массовая доля этилового спирта», «Окраска 0,5% раствора, «Массовая доля йода», отобранного Управлением Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области;
- «ВЛАДИВАК - «ЛА-СОТА» живая сухая» (серия 4, срок годности 02.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», Владимирская область по показателю «Инфекционная активность (lgЭИД50/см3), не ниже», отобранного Управлением Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике;
- «Глюкоза 5% раствор для инъекций» (серия 1, срок годности 11.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», Владимирская область по показателю «Содержание глюкозы» и «рН», отобранного Управлением Россельхознадзора по Ярославской области;
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149 уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственных средств для ветеринарного применения.
В соответствии с пунктами 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» реализация недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения запрещена.
Также, на основании пункта 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149 (зарегистрирован Минюстом России 16.10.2013 регистрационный № 30201), в связи с подтверждением качества лекарственных препаратов:
- «Окситоцин» (серия 010117, срок годности 01.2019) производства ИП «ВИК здоровье животных», г. Витебск установленным требованиям Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Окситоцин»;
- «Раствор Рингера-Локка» (серия 3, срок годности 07.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», Владимирская область установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Раствор Рингера-Локка».
  Управление Россельхознадзора по Калининградской области обращает внимание руководителей ветеринарных аптек и владельцев животных: в случае обнаружения фактов применения вышеуказанных лекарственных препаратов (несоответствующие установленным требованиям качества образцов) для ветеринарного применения в ветеринарной практике (госветучреждений, частных ветлечебниц, ветклиник и частнопрактикующих ветеринарных специалистов, в сельхозпредприятиях всех форм собственности, и др.) – проинформировать Управление на адрес электронной почты: е-mail: RSHN_kaliningrad@mail.ru,  http://www.rsn-kld.ru) или обратиться в отдел внутреннего ветеринарного надзора по адресу: г. Калининград, Советский проспект, д. 188 В (кабинеты 8, 9, 10), тел.: 990-182, 990-183, 990-185.


Возврат к списку