Размер:
AAA
Цвет: CCC
Изображения Вкл.Выкл.
Обычная версия сайта
Поиск

О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения

О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения 05.03.2018

О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Калининградской области на основании информации полученной из Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) уведомляет, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов следующих лекарственных препаратов:
- «Тетравит» производства ООО ПКФ «ГАММА» (серия 10, срок годности 10.2018 отобранная Управлением Россельхознадзора по Костромской и Ивановской областям; серия 20, срок годности 07.2018, отобранная Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия) по показателю «содержание витамина Е»;
- «Мазь цинковая 10%» производства ООО «НПО «Ликом» г. Ярославль, (серия 02, срок годности 03.2019), по показателю «массовая доля окиси цинка» отобранных Управлением Россельхознадзора по Ярославской области;
- «Мазь ихтиоловая 10%» производства ООО «НПО «Ликом» г. Ярославль, (серия 03, срок годности 03.2019) по показателям «массовая доля ихтиола» и «массовая доля серы», отобранных Управлением Россельхознадзора по Ярославской области;
- «Лактобифадол» производства ООО Биотехнологическая фирма «Компонент», Оренбургская область (серия 005, дата выработки 01.03.2017) по показателю «количество жизнеспособных бактерий», отобранного Управлением Россельхознадзора по Краснодарскому краю и Республике Адыгея;
- «Линимент синтомицина 5%», (серия 010216, срок годности 03.2018 и серия 170916, срок годности 10.2018) производства ЗАО «НПП «Фармакс», г. Киров, по показателю «массовая доля хлорамфеникола», отобранных Управлением Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике;
- «Элеовит» производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область, (серия 070616, срок годности 06.2018), по показателю «содержание витамина А», отобранных Управлением Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике;
 - «Элеовит» производства ООО «НПК «Асконт+» (серия 030716, срок годности 07.2018), по показателям «содержание витамина А» и «содержание витамина Д3», отобранных Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области;
- «Элеовит» производства ООО «НПК «Асконт+» (серия 010117, срок годности 01.2019), по показателю «содержание витамина А», отобранных Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области;
- «Детокс» производства ООО «НПК «Асконт+», (серия 010316, срок годности 03.2018) по показателю «плотность при 20ºС, отобранных Управлением Россельхознадзора по Воронежской области;
- «АД3Евит», производства ООО «Научно-производственная фирма «Вектор», г. Санкт-Петербург, (серия 90616, срок годности 06.2018, отобранный управлением Россельхознадзора по Тюменской области, Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансиийскому автономным округам; серия 151116, срок годности 11.2018 отобранный Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области) по показателям «содержание витамина А» и «содержание витамина Е»;
 - «Суиферровит-А» ООО фирма «А-БИО», Московская область, (серия 068, срок годности 09.2018) по показателям «массовая доля кобальта», «массовая доля меди», «содержание концентрации азота свободных аминогрупп» и «стерильность», отобранного Управлением Россельхознадзора по Забайкальскому краю и Амурской области;
- «Седимин» ООО фирма «А-БИО», (серия 000529, срок годности 06.2019) по показателям «массовая доля содержания йода» и «стерильность», отобранного Управлением Россельхознадзора по Ярославской области;
- мазь «Левомеколь-вет», производства ООО НПП «Агрофарм», г. Воронеж по показателю «массовая доля метилурацила», следующих серий, (серия 331216, срок годности 06.2020 отобранного Управлением Россельхознадзора по Саратовской области; серия 210617, срок годности 11.2020, отобранного Управлением Россельхознадзора по Магаданской области; серия 230916, срок годности 03.2020, отобранного Управлением Россельхознадзора по Самарской области);
- «Окситоцин 10 ЕД» производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир, (серия 101017, срок годности 10.2019) по показателю «пирогенность», отобранного Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области;
- «Новокаин 2%» (серия 010117, срок годности 01.2020) по показателю «массовая доля новокаина»;
- «Ихглюковит» производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир, (серия 010317, срок годности 03.2018) по показателям «массовая доля аскорбиновой кислоты» и «массовая доля этилового спирта» отобранного Управлением Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области;
- «Кальция хлорид 10%» производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир, (серия 010117, срок годности 01.2019) по показателю «массовая доля кальция хлорида», отобранного Управлением Россельхознадзора по Курганской области;
- «Витам» производства ООО «Фирма «Биоветсервис», г. Томск, (серия 70716, срок годности 07.2018) по показателю «массовая доля аскорбиновой кислоты», отобранный Управлением Россельхознадзора по Алтайскому Краю и Республике Алтай;
- «Витам» производства ООО «Фирма «Биоветсервис», г. Томск, (серия 80716, срок годности 07.2018) по показателю «массовая доля аскорбиновой кислоты» отобранный Управлением Россельхознадзора по Хабаровскому Краю и Еврейской Автономной области;
- «Витам» производства ООО «Фирма «Биоветсервис», г. Томск, (серия 90716, срок годности 07.2018) по показателю «массовая доля аскорбиновой кислоты» отобранный Управлением Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области;
- «Витам» производства ООО «Фирма «Биоветсервис», г. Томск, (серия 100716, срок годности 07.2018) по показателю «массовая доля аскорбиновой кислоты» отобранный Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Астраханской областям и Республике Калмыкия;
- «Витам» производства ООО «Фирма «Биоветсервис», г. Томск, (серия 10317, срок годности 03.2019) по показателю «массовая доля аскорбиновой кислоты» отобранный Управлением Россельхознадзора по Томской области;
- «Витам» производства ООО «Фирма «Биоветсервис», г. Томск, (серия 30317, срок годности 03.2019) по показателю «массовая доля аскорбиновой кислоты» отобранный Управлением Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия;
- «Хелсивит» производства ООО «Фирма «Биоветсервис», (серия 20416, срок годности 04.2018) по показателям «массовая доля витамина А (ретинол)», «массовая доля витамина В2 (рибофлавин мононуклеотид)» отобранный Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан;
- «Хелсивит» производства ООО «Фирма «Биоветсервис», (серия 10716, срок годности 07.2018) по показателям «массовая доля витамина А (ретинол)», массовая доля витамина В1 (тиамин) «массовая доля витамина В2 (рибофлавин мононуклеотид)» отобранный Управлением Россельхознадзора по Калужской области;
Также, при проведении контроля качества лекарственных средств, Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия выявлено несоответствие маркировки образца лекарственного препарата «Рацидол» (серия 13022016, срок годности 02.2019) производства ООО «РУБИКОН-АГРО», Республика Беларусь требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
  В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149 уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственных средств для ветеринарного применения.
В соответствии с пунктами 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» реализация недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения запрещена.
Управление обращает внимание руководителей ветеринарных аптек и владельцев животных: в случае обнаружения фактов применения вышеуказанных лекарственных препаратов (несоответствующие установленным требованиям качества образцов) для ветеринарного применения в ветеринарной практике (госветучреждений, частных ветлечебниц, ветклиник и частнопрактикующих ветеринарных специалистов, в сельхозпредприятиях всех форм собственности, и др.) – проинформировать Управление на адрес электронной почты: е-mail: RSHN_kaliningrad@mail.ru http://www.rsn-kld.ru) или обратиться в отдел внутреннего ветеринарного надзора по адресу: г. Калининград, Советский проспект, д. 188 В (кабинеты 8, 9, 10), тел.: 990-182, 990-183, 990-185.


Возврат к списку