Размер:
AAA
Цвет: CCC
Изображения Вкл.Выкл.
Обычная версия сайта
Поиск
236023 г. Калининград, Советский пр-т, 188 в
8 (4012) 99-01-50, 99-01-51ф
RSHN_kaliningrad@mail.ru


Россельхознадзор информирует о выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Россельхознадзор информирует о выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения 14.01.2019

Россельхознадзор информирует о выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Калининградской области на основании информации полученной из Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) уведомляет, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов следующих лекарственных препаратов:
- «Раствор Рингера - Локка» (серия 021/0011, срок годности 02.2020) производства ООО «БИОСТИМ», Воронежская область по показателям «рН», «Содержание гидрокарбоната натрия», «Содержание глюкозы» и «Содержание суммы хлоридов (натрия хлорида, калия хлорида и кальция хлорида)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям;
- «Комплекс витаминов А, D3, Е в масле» (серия 337111017, срок годности 10.2019) производства ООО «Нита-Фарм», г. Саратов по показателю «Содержание витамина А», отобранного Управлением Россельхознадзора по Новгородской и Вологодской областям;
- «Мизофен-Ф» (серия 221216, срок годности 12.2019) производства ИП «ВИК-здоровье животных», Беларусь по показателю «Массовая концентрация левамизола гидрохлорида», отобранного Управлением Россельхознадзора по Курганской области;
- «Вирусвакцина против ньюкаслской болезни «ВЛАДИВАК - «ЛА-СОТА» живая сухая» (серия 9, срок годности 12 мес.) производства ООО «Торговый дом БиАгро», г. Владимир по показателю «Гемагглютинирующая активность, log2, не ниже, отобранного управлением Россельхознадзора по Оренбургской области;
- «Ивермезол» (серия 2, срок годности 02.2023) производства ООО «БиоХимФарм», Владимирская область по показателю «Относительная плотность при 20ºС», отобранного Управлением Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике»;
- «Окситоцин 10 ЕД гормональное средство» (серия 0403185, срок годности 03.2020) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир по показателям «Массовая доля хлоргексидина» и «Подлинность хлоргексидина биглюконата», отобранного управлением Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия»;
- «Окситоцин 10 ЕД гормональное средство» (серия 020218, срок годности 02.2020) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир по показателям «Массовая доля хлоргексидина» и «Подлинность хлоргексидина биглюконата», отобранного управлением Россельхознадзора по Республике Крым и городу Севастополь;
- «Глюкоза 40% раствор для инъекций» (серия 070118, срок годности 01.2020) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир по показателю «рН», отобранного Управлением Россельхознадзора по Кабардино-Балкарской Республике и Республике Северная Осетия-Алания;
- Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» (серия 740618, срок годности 06.2020) производства ООО «Фирма «Биоветсервис», Томская область по показателю «Массовая доля аскорбиновой кислоты», отобранного Управлением Россельхознадзора по Самарской области;
- Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» (серия 780618, срок годности 06.2020) производства ООО «Фирма «Биоветсервис», Томская область по показателю «Массовая доля аскорбиновой кислоты», отобранного Управлением Россельхознадзора по Ярославской области;
- Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» (серия 640518, срок годности 05.2020) производства ООО «Фирма «Биоветсервис», Томская область по показателю «Массовая доля аскорбиновой кислоты», отобранного Управлением Россельхознадзора по Самарской области;
- «Хелсивит» (серия 70618, срок годности 06.2020) производства ООО «Фирма «Биоветсервис», Томская область по показателю «Массовая доля витамина В2 (рибофлавин мононуклеотид)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Самарской области;
- «Габивит – Se» (серия 6010618, срок годности 06.2019) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область по показателям «Содержание витамина D3» и «Содержание витамина А», отобранного Управлением Россельхознадзора по Ярославской области;
- «Глюкоза 5% раствор для инъекций» (серия 18, срок годности 05.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир по показателю «Содержание глюкозы», отобранного Управлением Россельхознадзора по Брянской и Смоленской областям;
- «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» (серия 2, срок годности 02.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир по показателю «рН», отобранного Управлением Россельхознадзора по Калужской области;
- «Кальция борглюконат» (серия 0150618, срок годности 06.2020) производства ООО «СПАЗ-фарм», Саратовскя область по показателю «Содержание кальция глюконата», отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан;
- «ЭКС®-5Т» (серия 031117, срок годности 11.2020) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.», Московская область по показателю «Распадаемость таблеток», отобранного Управлением Россельхознадзора по Ярославской области.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственных средств для ветеринарного применения.
В соответствии с пунктами 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» реализация недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения запрещена.
Управление Россельхознадзора по Калининградской области обращает внимание руководителей ветеринарных аптек и владельцев животных: в случае обнаружения фактов применения вышеуказанных лекарственных препаратов (несоответствующие установленным требованиям качества образцов) для ветеринарного применения в ветеринарной практике (госветучреждений, частных ветлечебниц, ветклиник и частнопрактикующих ветеринарных специалистов, в сельхозпредприятиях всех форм собственности и др.) – проинформировать Управление на адрес электронной почты: е-mail:  RSHN_kaliningrad@mail.ru http://www.rsn-kld.ru) или обратиться в отдел внутреннего ветеринарного надзора по адресу: г. Калининград, Советский проспект, д. 188 В (кабинеты 8, 9, 10), тел.: 990-182, 990-183, 990-185.
Также, на основании пункта 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149 (зарегистрирован Минюстом России 16.10.2013 регистрационный № 30201), в связи с подтверждением качества лекарственных препаратов:
- «Элеовит» (серия 2011117, срок годности 11.2019);
- «Трициллин®» (серия 010717, срок годности 07.2020);
- «Трициллин®» (серия 031216, срок годности 12.2019);
- «Трициллин®» (серия 4010118, срок годности 01.2021) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения перечисленных серии лекарственных препаратов до истечения срока годности.

Возврат к списку