Размер:
AAA
Цвет: CCC
Изображения Вкл.Выкл.
Обычная версия сайта
Поиск

О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения

О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения 31.08.2018

О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Калининградской области на основании информации полученной из Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) уведомляет, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов следующих лекарственных препаратов:
- «Мазь Цинковая 10%» (серия 160617, срок годности 01.07.2019) производства ЗАО «НПП «Фармакс», г. Киров по показателю «Массовая доля цинка оксида», отобранного Управлением Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия;
- «Метронидазол» (серия 090517, срок годности 05.2019) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.» Московская область по показателю «Распадаемость таблетки», отобранного Управлением Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской область;
- «Утеротон®» (серия 699170217, срок годности 01.02.2019) производства ООО «Нита-Фарм» Саратовская обл по показателю «Массовая доля хлорэтона», отобранного Управлением Рссельхознадзора по Иркутской области и Теспублике Бурятия;
- «Окситоцин» (серия 010217, срок годности 28.02.2019) производства ООО «НПФ «Вектор»,г. Санкт-петербург по показателю «Массовая доля окситоцина», отобранного Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай;
- «Тимпанол» (серия 260717, срок годности 01.02.2019) производства ЗАО «НПП «Фармакс», г. Киров, по показателю рН, отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области;
- «Настойка чемерицы» (серия 38, срок годности 10.2020) производства ООО НПП «БиоХимФарм», Владимирская область по показателям «pH», «Содержание алкалоида протовератрина» и «Содержание спирта этилового», отобранного Управлением Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области;
- «Кайод таблетки» (серия 6010218, срок годности 02.2019, серия 6020418, срок годности 04.2020) производства ООО «НПК «АСКОНТ+», Московская область область по показателю «Количественное содержание калия йодида», отобранного Управлением Россельхознадзора по г. Москва, Московской и Тульской областям.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149 уведомляем                                                   о приостановлении реализации указанной серии лекарственных средств для ветеринарного применения.
В соответствии с пунктами 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» реализация недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения запрещена.
На основании пункта 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149 (зарегистрирован Минюстом России 16.10.2013 регистрационный № 30201), в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Альбен®С» (серия 101017, срок годности 10.2020) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.», Московская область установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Альбен®С» до истечения срока годности.

 


Возврат к списку