Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет отдел внутреннего ветеринарного надзора территориального Управления Россельхознадзора (Калининград, Советский пр. 188В, тел. (4012) 99-01-83, 99-01-84) .
В целях реализации Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", и приказа Российской Федерации от 01.04.2008 № 55 "О лицензировании фармацевтической деятельности", приказом Управления Россельхознадзора по Калининградской области от 04.05.2008 № 124 утверждено Положение о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности. Лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность, осуществляемая в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных (розничная торговля лекарственными средствами, производство лекарственных средств).
Реестр лиц юридических лиц и/или индивидуальных предпринимателей, получивших лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными средствами
Объекты государственного надзора, отнесенных к категории значительного риска (в сфере обращения лекарственных средств, для ветеринарного применения)
Управление Россельхознадзора по Калининградской области на основании письма Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 27.05.2016 № ФС-ЮШ-2/9389 и во исполнение пунктов 3.1, 3.2 и 3.4 Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом, утвержденного приказом Минсельхоза России от 10.10.2011 № 357, просит предоставить информацию о зарегистрированных в период с 10.03.2016 по 10.05.2016 нежелательных реакциях, серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях, побочных действиях при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, указанных в приложении.
Указанную информацию просим предоставить в срок до 17.06.2016 в адрес Управления посредством факсимильной связи (тел/факс 990-184) либо на электронный адрес (v_vetnadzorkld@mail.ru) с последующим досылом по почте.
Статья 10.6. Нарушение правил карантина животных или других ветеринарно-санитарных правил: | |
1.Нарушение правил карантина животных или других ветеринарно-санитарных правил, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи, влечет наложение административного штрафа |
- на граждан в размере от 500 до 1000 рублей; - на должностных лиц - от 3000 до 5000 рублей; - на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от 3000 до 5000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на юридических лиц - от 10 000 до 20 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. |
Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии) | |
2. Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа |
- на граждан в размере от 2000 до 2500 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; - на должностных лиц - от 4000 до 5000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц - от 40 000 до 50 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой. |
3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа |
- на граждан в размере от 1500 до 2000 рублей; - на должностных лиц - от 3000 до 4000 рублей; - на юридических лиц - от 30 000 до 40 000 рублей. |
4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа |
- на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4000 до 8000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; - на должностных лиц - от 5000 до 10 000 рублей; - на юридических лиц - от 100 000 до 200 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. |
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору во исполнение пункта 5 раздела VIII Протокола заседания Правительственной комиссии по проведению административной реформы от 20.03.2012 № 131 проводит анкетирование заявителей субъектов-получателей государственных услуг, а также заинтересованных лиц и организаций о качестве предоставления Россельхознадзором государственных услуг.
ФГБУ «ВГНКИ» на основании лицензии на право осуществления образовательной деятельности от 09.08.2012 № 0297, выданной Рособрнадзором, реализуется программа повышения квалификации «Правовые аспекты фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»