Размер:
AAA
Цвет: CCC
Изображения Вкл.Выкл.
Обычная версия сайта
Поиск

Лицензирование - нормативные документы

Нормативные и правовые акты, устанавливающие требования к лицензированию фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Федеральные законы

1. Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
2.Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
3. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности"
 

Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

1. Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 686 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств»
2. Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 N 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"
3. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"
4. Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"
5. Постановление Правительства РФ от 06.10.2011 826 "Об утверждении типовой формы лицензии"
6. Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 674 Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств

Минсельхоз РФ

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 01.03.2016 № 80 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Приказ Минсельхоза РФ от 10.10.2011 357 "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 30.11.2011 № 22456)

Приказ Минсельхоза России от 18.03.2016 N 98 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения"

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения"

Россельхознадзор

Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19.12.2017 № 1230 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения"


Приказ Россельхознадзора от 19.04.2012 № 191 "О лицензировании фармацевтической деятельности"

ГОСТ Р 52682-2006 "Средства лекарственные для животных. Термины и определения" 

ГОСТ Р 52683-2006 "Средства лекарственные для животных. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение"

Национальный стандарт Российской Федерации «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (ГОСТ Р 52249-2009)

Приказ Минсельхоза РФ от 30.01.2009 № 35 "О повышении квалификации специалистов в области ветеринарии".

Приказ Россельхознадзора от 19 февраля 2010 г. № 54 "О временном порядке функционирования автоматизированной системы «Гермес»"