Официальные документы - Законодательство по лицензированию

Нормативные и правовые акты, устанавливающие требования к лицензированию фармацевтической деятельности осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах 

Федеральные законы

1. Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" 
2. Федеральный Закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
3. Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
4. Федеральный закон от 08 августа 2001 года № 129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»
5. Федеральный закон от 22 декабря 2014 года № 429-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
6. Федеральный закон от 27.12.2018 № 498-ФЗ «Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»;
   

Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

1. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.12.2019 № 1938 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах»;
2. Постановление Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 440 "О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году"
3. Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"
   
4. Постановление Правительства Российской Федерации от 11.07.2019 № 882 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу осуществления федеральными органами исполнительной власти отдельных полномочий в области обращения с животными»
   
5. Постановление от 6 июля 2012 года № 686 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств»
6. Постановление от 15.10.2012 N 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"
7. Постановление от 21.11.2011 № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"
8. Постановление от 06.10.2011 № 826 "Об утверждении типовой формы лицензии"
9. 
   

1. Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 21.09.2020 № 556 "О внесении изменений в Порядок аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 20 апреля 2017 г. № 192" (Зарегистрирован 30.09.2020 № 60166)
   
2. Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 20.04.2017 № 192 "Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения" (Зарегистрирован Минюстом России 29 августа 2017 г. № 48002)
3. Приказ Минсельхоза России от 18.03.2016 N 98 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения"  (Зарегистрировано в Минюсте России 27 мая 2016 г. N 42305)
4. Приказ Минсельхоза России от 01.03.2016 № 80 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения». (Зарегистрировано в Минюсте России 24 мая 2016 г. N 42231)
5. Приказ Минсельхоза России от 10.10.2011 № 357 "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 30.11.2011 № 22456)
6. Приказ Минсельхоза России от 18.03.2016 N 98 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения"(Зарегистрировано в Минюсте России 27 мая 2016 г. N 42305)
7. Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения" (Зарегистрирован Минюстом России 5 мая 2015 г. № 37117)
8. Приказ Минсельхоза России от 30.01.2009 № 35 "О повышении квалификации специалистов в области ветеринарии".(Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 февраля 2009 г. N 13415)

1. Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 23.12.2020 № 1384 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах» (Зарегистрирован 28.01.2021 № 62256)
   
2. Приказ Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 "Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения"
   
3. Приказ Россельхознадзора от 19.12.2017 № 1230 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" (Зарегистрирован Минюстом России 27 марта 2018 г.
   № 50533)
4. Приказ Россельхознадзора от 17.10.2016 N 744 (ред. от 05.08.2019) "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении Россельхознадзором мероприятий по государственному контролю (надзору) и Порядка его ведения"
5. Приказ Россельхознадзора от 19.04.2012 № 191 "О лицензировании фармацевтической деятельности"
6. Приказ Россельхознадзора от 19 февраля 2010 г. № 54 "О временном порядке функционирования автоматизированной системы "Гермес"

• Извещение о доставке подкарантинной продукции
• ФГИС «Аргус-Фито»
• ФГИС «Сатурн»
• ФГИС «Меркурий»