Размер:
AAA
Цвет: CCC
Изображения Вкл.Выкл.
Обычная версия сайта
Поиск
г. Калининград, Советский пр. 188 В  8 (4012) 99-01-51, ф. 21-53-94
эл. адрес rshn13@fsvps.gov.ru




                                         
  меркурий-вход.png 
8(4012)99-01-84 
   

 
       
                                 



Официальные документы - Законодательство по лицензированию

Нормативные и правовые акты, устанавливающие требования к лицензированию фармацевтической деятельности осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах 

Федеральные законы

  1. Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" 
  2. Федеральный Закон от 4 мая 2011 года 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
  3. Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
  4. Федеральный закон от 08 августа 2001 года № 129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»
  5. Федеральный закон от 22 декабря 2014 года 429-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
  6. Федеральный закон от 27.12.2018 № 498-ФЗ «Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»;

Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

  1. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.12.2019 № 1938 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах»;
  2. Постановление Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 440 "О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году"
  3. Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"
  4. Постановление Правительства Российской Федерации от 11.07.2019 № 882 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу осуществления федеральными органами исполнительной власти отдельных полномочий в области обращения с животными»
  5. Постановление от 6 июля 2012 года № 686 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств»
  6. Постановление от 15.10.2012 N 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"
  7. Постановление от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"
  8. Постановление от 21.11.2011 № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"
  9. Постановление от 06.10.2011 № 826 "Об утверждении типовой формы лицензии"

Минсельхоз РФ
  1. Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 21.09.2020 № 556 "О внесении изменений в Порядок аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 20 апреля 2017 г. № 192" (Зарегистрирован 30.09.2020 № 60166)
  2. Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 20.04.2017 № 192 "Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения" (Зарегистрирован Минюстом России 29 августа 2017 г. № 48002)
  3. Приказ Минсельхоза России от 18.03.2016 N 98 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения"  (Зарегистрировано в Минюсте России 27 мая 2016 г. N 42305)
  4. Приказ Минсельхоза России от 01.03.2016 № 80 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения». (Зарегистрировано в Минюсте России 24 мая 2016 г. N 42231)
  5. Приказ Минсельхоза России от 10.10.2011 357 "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 30.11.2011 № 22456)
  6. Приказ Минсельхоза России от 18.03.2016 N 98 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения"(Зарегистрировано в Минюсте России 27 мая 2016 г. N 42305)
  7. Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения" (Зарегистрирован Минюстом России 5 мая 2015 г. № 37117)
  8. Приказ Минсельхоза России от 30.01.2009 35 "О повышении квалификации специалистов в области ветеринарии".(Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 февраля 2009 г. N 13415)
   Россельхознадзор
  1. Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 23.12.2020 № 1384 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах» (Зарегистрирован 28.01.2021 № 62256)
  2. Приказ Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 "Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения"
  3. Приказ Россельхознадзора от 19.12.2017 1230 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" (Зарегистрирован Минюстом России 27 марта 2018 г.
    № 50533)
  4. Приказ Россельхознадзора от 17.10.2016 N 744 (ред. от 05.08.2019) "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении Россельхознадзором мероприятий по государственному контролю (надзору) и Порядка его ведения"
  5. Приказ Россельхознадзора от 19.04.2012 № 191 "О лицензировании фармацевтической деятельности"
  6. Приказ Россельхознадзора от 19 февраля 2010 г. № 54 "О временном порядке функционирования автоматизированной системы "Гермес"
ГОСТы

ГОСТ Р 52682-2006 "Средства лекарственные для животных. Термины и определения"
ГОСТ Р 52683-2006 "Средства лекарственные для животных. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение"
Национальный стандарт Российской Федерации «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (ГОСТ Р 52249-2009)
Публичные обсуждения Вакансии управления Вакансии